Μάρκα:
Medical Beauty Parts Mold Injection
Αριθμό μοντέλου:
ΥΓΙ-14
Η Μη Τοξική Χύτευση με Έγχυση Μικρής Παρτίδας μεγάλης διάρκειας υπηρεσίες μας προσφέρουν ασφαλή, ανθεκτικά και ακριβή εξαρτήματα ιατρικής ποιότητας για εφαρμογές υγειονομικής περίθαλψης. Σχεδιασμένα για παραγωγή μικρού όγκου, αυτά τα μέρη είναι ιδανικά για νεοφυείς επιχειρήσεις ιατρικών συσκευών, πιλοτική παραγωγή και εξειδικευμένο εξοπλισμό που απαιτεί βιοσυμβατά και μη τοξικά υλικά.
Με έμφαση στην ασφάλεια των ασθενών, χρησιμοποιούμε μόνο εγκεκριμένα από τον FDA, πολυμερή δοκιμασμένα κατά ISO 10993 και κατασκευάζουμε σε εγκαταστάσεις καθαρού δωματίου πιστοποιημένες κατά ISO 13485. Αυτό διασφαλίζει ότι κάθε εξάρτημα πληροί τη ρυθμιστική συμμόρφωση, διατηρεί σταθερότητα διαστάσεων και αποδίδει αξιόπιστα υπό αποστείρωση και επαναλαμβανόμενη χρήση.
Παράμετρος | Προδιαγραφή |
---|---|
Διαδικασία | Χύτευση με έγχυση πλαστικού ιατρικής ποιότητας |
Όγκος Παραγωγής | Μικρή παρτίδα (50–5.000 μονάδες), από πρωτότυπα έως παραγωγή μικρού όγκου |
Επιλογές Υλικών | Ιατρικής ποιότητας PP, PC, PEEK, PEI, PPSU, TPE, ABS |
Συμμόρφωση Τοξικότητας | ISO 10993, εγκεκριμένο από τον FDA, συμμορφώνεται με RoHS |
Ανθεκτικότητα | Σχεδιασμένο για μακροχρόνια χρήση, επαναλαμβανόμενους κύκλους αποστείρωσης |
Ανοχή | ±0,05 mm (στάνταρ), ±0,02 mm (υψηλή ακρίβεια) |
Μέθοδοι Αποστείρωσης | Αυτόκαυστος κλίβανος, ακτινοβολία γάμμα, EtO, χημικά αποστειρωτικά |
Φινίρισμα Επιφάνειας | Λείο, ματ, ανάγλυφο, γυαλιστερό |
Κατηγορία Καθαρού Δωματίου | ISO Class 7 / ISO Class 8 (προαιρετικό) |
Πιστοποιήσεις | ISO 13485, ISO 9001, RoHS, υλικά που συμμορφώνονται με τον FDA |
Χρόνος Παράδοσης | Εργαλεία: 2–3 εβδομάδες; Παραγωγή: 7–10 ημέρες |
Μη Τοξική Ασφάλεια
Όλα τα υλικά είναι βιοσυμβατά και εγκεκριμένα από τον FDA για εφαρμογές επαφής με ασθενείς.
Ευελιξία Μικρής Παρτίδας
Οικονομική παραγωγή μικρού όγκου για πρωτότυπα, δοκιμές ή εξειδικευμένες συσκευές.
Εξαιρετική Μακροζωία
Τα ανθεκτικά πολυμερή αντιστέκονται στη φθορά, την κρούση και τη χημική υποβάθμιση κατά την εκτεταμένη χρήση.
Ρυθμιστική Συμμόρφωση
Κατασκευάζεται σύμφωνα με διαδικασίες πιστοποιημένες κατά ISO 13485 με πλήρη ιχνηλασιμότητα.
Συμβατότητα Αποστείρωσης
Τα υλικά αντέχουν αυτόκαυστο κλίβανο, γάμμα, EtO και χημική αποστείρωση χωρίς υποβάθμιση.
Ταχεία Δημιουργία Πρωτοτύπων για Παραγωγή
Ομαλή μετάβαση από την επικύρωση του σχεδιασμού στην κυκλοφορία στην αγορά.
Μεγαλύτερη Ζήτηση για Μικρές Παρτίδες λόγω της ταχείας καινοτομίας των ιατρικών συσκευών.
Μη Τοξικά Βιοπλαστικά για φιλικά προς το περιβάλλον και ασφαλή για τον ασθενή ιατρικά προϊόντα.
Ενσωμάτωση Ψηφιακής Κατασκευής για ταχύτερη επανάληψη και κλιμάκωση της παραγωγής.
Προηγμένα Αντιμικροβιακά Υλικά για τη μείωση των κινδύνων μόλυνσης.
Μαζική Προσαρμογή ιατρικών εξαρτημάτων για εφαρμογές ειδικές για τον ασθενή.
Πρωτότυπες Ιατρικές Συσκευές – Δοκιμές προϊόντων σε πρώιμο στάδιο με υλικά ποιότητας παραγωγής.
Εξειδικευμένα Χειρουργικά Εργαλεία – Παραγωγή μικρού όγκου για εξειδικευμένους ιατρικούς τομείς.
Εξοπλισμός Ειδικός για τον Ασθενή – Προσαρμοσμένα εξαρτήματα για μεμονωμένες ανάγκες θεραπείας.
Διαγνωστικές Συσκευές – Εξαρτήματα ακριβείας μικρής παρτίδας για εργαστηριακές και σημειακές δοκιμές.
Προϊόντα Υγειονομικής Περίθαλψης Περιορισμένης Έκδοσης – Για κλινικές δοκιμές ή αξιολόγηση της αγοράς.
Ε1: Τι κάνει τη χύτευση με έγχυση μικρής παρτίδας κατάλληλη για ιατρικές εφαρμογές;
Α1: Χρησιμοποιούμε υλικά ιατρικής ποιότητας, μη τοξικά και ακολουθούμε αυστηρά πρωτόκολλα ISO 13485 για να διασφαλίσουμε την ασφάλεια και την ποιότητα.
Ε2: Μπορεί η παραγωγή μικρής παρτίδας να εξακολουθεί να πληροί τις κανονιστικές απαιτήσεις;
Α2: Ναι. Όλες οι διαδικασίες παραγωγής μας πληρούν τα πρότυπα FDA και ISO, ανεξάρτητα από τον όγκο.
Ε3: Ποια είναι η ελάχιστη ποσότητα παραγγελίας;
Α3: Μπορούμε να παράγουμε μόλις 50 μονάδες για ανάπτυξη σε πρώιμο στάδιο.
Ε4: Πόσο γρήγορα μπορείτε να παραδώσετε πρωτότυπα;
Α4: Τα πρωτότυπα παραδίδονται συνήθως σε 7–10 ημέρες μετά την εργαλειοποίηση.
Ε5: Είναι αυτά τα μέρη συμβατά με πολλαπλές μεθόδους αποστείρωσης;
Α5: Ναι. Επιλέγουμε υλικά με βάση τις απαιτήσεις αποστείρωσης σας, διασφαλίζοντας τη μακροχρόνια ανθεκτικότητα.
Αποκτήστε ασφαλή, ανθεκτική και ακριβή χύτευση με έγχυση μικρής παρτίδας για την επόμενη καινοτομία σας στην υγειονομική περίθαλψη — με υλικά και διαδικασίες που προστατεύουν τόσο τους ασθενείς όσο και την απόδοση.
Στείλτε το αίτημά σας απευθείας σε εμάς